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康希诺疫苗出海却在加拿大被叫停 实验性疫苗能否申请紧急使用?,柏尧返佣网怎么样

本文作者:admin 2020/9/16 14:45:21

  康希诺向香港证券交易所提交的一份文件显示,在大规模最终试验(通常被称为三期试验)完成之前,中国军方已批准使用该公司的疫苗。中国在7月22日开始正式启动疫苗的紧急使用,但必须限于规定范围内的人群,如医务人员、防疫人员、边检人员等。而中国军科院与康希诺合作研发的腺病毒载体新冠疫苗在6月25日开始就在军队柏尧返佣网怎么样内部使用。

  康希诺公司负责国际业务的高级副总裁皮埃尔·摩根(Pierre Morgon)说,在临床试验尚未完成之前让数百万人接种这种疫苗,将扩大有关该药物安全性和有效性的知识基础。相比之下,最后阶段的实验通常只有几千名参与者。但这种早期分发将需要这些国家批准该药物用于紧急用途。他说:“这有助于建立安全数据库,当然也有助于建立疫苗安全的信心。与此同时,如果它在第三阶段试验中被证明是有效的,那么它可能会促进未来的疫苗供应合同。”

  根据该公司和发表在著名国际医学杂志《柳叶刀》(Lancet)上的试验结果,该疫苗已被证明能促进免疫应答,而且在涉及较小群体的早期人体试验中,没有出现严重的安全问题。

  摩根以讨论的机密性为由,拒绝透露该公司正在与哪些国家进行谈判。但他说,这些国家包括巴基斯坦、拉丁美洲国家以及一些发达国家。到目前为止,还没有国家同意在紧急情况下批准这种药物。

  康希诺的早期分发将使该公司领先于竞争对手,使其疫苗成为首个在临床试验之外在国际公开使用的疫苗。尽管公共卫生说,在大规模试验完成之前就广泛接种疫苗可能会带来严重的健康风险,但这一努力显示了疫苗研制的紧急程度和激烈竞争。对疫苗的追求已经演变成了一场国际竞赛,背负着国家荣誉和科学实力的重大压力,疫苗供应合同的利润也被视为受到威胁,那些有机会接种疫苗的国家需要保证自己有能力重新推动经济发展。

  俄罗斯本月表示,该国已成为首个注册新冠疫苗的国家,这令全球的卫生专业人士和监管机构感到震惊,因为该国尚未完成试验,也没有在知名科学杂志上公布试验结果。全世界的疫苗开发人员都在赶着在今年年底前完成试验。紧急使用授权的谈判将使康希诺在竞争中超越其他公司。但是,在大规模试验完成之前,针对大量没有患病的健康人群的疫苗,实际上从未获准广泛使用。

  “它打破了所有关于科学和伦理的全球惯例。这是一场巨大的赌博,”乔治城大学全球卫生法教授Lawrence Gostin谈到国家是否应该在疫苗完成测试前授权紧急使用时说。他说,大多数通过早期安全性和有效性测试的药物,比如康希诺的疫苗,在更大规模的最后阶段试验中都没有成功。“你可能最终会推出一种在人群中造成巨大危害或无效的疫苗。如果无效,但公众认为他们是免疫的,然后继续他们的工作,就会像疯了一样传播病毒。”Gostin教授说。

  尽管受到批评,特朗普政府还是批准紧急使用一些药物和疗法来治疗新冠肺炎。美国国家过敏和传染病研究所所长福奇(Anthony Fauci)近日警告不要紧急使用疫苗。福奇博士还指出,美国不太可能使用中国或俄罗斯的疫苗,因为对测试程序存在怀疑。相反,美国花费了数十亿美元,用于在完成测试前生产一些潜在疫苗,但只有在成功的试验结果出来后才会分发。

  巴基斯坦一名高级官员证实,已与康希诺和一个国内委员会进行了讨论是否紧急使用康希诺疫苗。这位官员说,这种选择正在考虑之中,但目前还没有必要,因为冠状病毒病例和死亡人数在过去几个月里大幅下降。然而,巴基斯坦官员担心,这种疾病可能会在冬天卷土重来。而且说,即使多种疫苗都被成功开发出来,由于产能不足,至少在2022年之前都会出现严重的短缺。

  据俄罗斯、巴基斯坦和沙特的官员说,康希诺即将进入最后阶段的试验。据中国官方报道,康希诺还在与巴西和墨西哥进行试验谈判。康希诺在俄罗斯的当地合作伙伴Petrovax说,不知道康希诺与俄罗斯政府接触,要求获得紧急使用许可。巴西卫生部一名官员表示,一旦有了疫苗,就会向该国民众提供已证明有效的疫苗,但拒绝就是否正在与康希诺进行谈判发表评论。沙特和墨西哥的官员没有回复置评请求。

  但康希诺和加拿大的合作却惨遭流产,根据加拿大国家研究委员会(NRC)周三发布的消息,由于康熙诺无法在规定时间内将这种腺病毒疫苗运往加拿大进行测试,双方的合作协议已经终止。今年5月,NRC宣布与康希诺合作开发新冠疫苗,在加拿大进入临床试验并启动后续的生产工作。NRC方面当时表示:“如果疫苗被证明有效,那么今年夏天就能在加拿大进行生产,预计每月产能达7万至10万剂。”该机构还表示,这些产能将只用于满足加拿大人的需求。但由于康希诺没有获得中国海关的批准,无法将药物运送至加拿大,NRC表示不得不优先考虑其他合作伙伴。

  在全球已经进行最终试验的六种疫苗中,有三种来自中国。试验与紧急使用授权是分开的,但这两者可能在一些国家并行运行。中国一直特别积极地推广康希诺的候柏尧返佣网怎么样选疫苗,因为该疫苗3月16日正式在人体接种,是全球第一支接种人体的新冠疫苗。本月早些时候,中国知识产权监管机构将中国首个新冠肺炎疫苗的专利授予了康希诺疫苗。

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